Tanısal doğruluk çalışması nedir?

STARD 2015’e göre tanısal doğruluk çalışmaları bir testin klinik referans standartla karşılaştırıldığı çalışmalardır ve sonuçlar tipik olarak testin hedef durumu doğru tanımadaki başarısını gösteren duyarlılık ve özgüllük tahminleri olarak bildirilir. STARD sözlüğüne göre indeks test değerlendirilen testtir; hedef durum, testin saptaması beklenen hastalık ya da durumdur; klinik referans standart, hedef durumun varlığını ya da yokluğunu belirlemede mevcut en iyi yöntemdir, hatasız bir referans standart ise altın standart olurdu. Duyarlılık, hedef durumu olanlardan testi pozitif çıkanların oranı; özgüllük, hedef durumu olmayanlardan testi negatif çıkanların oranıdır.

STARD’a göre duyarlılık ve özgüllük sabit test özellikleri değildir; hastaların başvuruş biçimine ve önceki testlere göre ortamdan ortama değişir. STARD açıklaması, uygun hastaları bulma yöntemlerindeki farkların hedef durumun yelpazesini ve sıklığını, dolayısıyla doğruluk tahminlerini etkileyebildiğini belirtir; bu yüzden STARD, katılımcıların nasıl, nerede ve ne zaman alındığının raporda yer almasını ister.

STARD 2015 30 maddelik bir listedir (BMJ 2015;351:h5527). Madde 5, veri toplamanın testler uygulanmadan önce mi (prospektif) sonra mı (retrospektif) planlandığının belirtilmesini ister. Türkçe uyarlamada bu çalışma türü “tanı doğruluğu çalışması” diye geçer.