Pilot çalışma nedir?

NCCIH, Epidemiyoloji Sözlüğü’nden alıntılayarak pilot çalışmayı daha büyük ölçekte kullanılacak yöntem ve işlemlerin küçük ölçekli bir sınaması olarak tanımlar. Amaç müdahalenin etkisine ilişkin hipotezleri sınamak değil, yaklaşımın uygulanabilirliğini ve kabul edilebilirliğini değerlendirmektir: sorulan şey “Bu işe yarıyor mu?” değil, “Bunu yapabilir miyim?” sorusudur. Eldridge ve arkadaşlarının çerçevesinde pilot çalışmalar uygulanabilirlik çalışmalarının bir alt kümesidir; gelecekteki çalışma ya da bir bölümü küçük ölçekte uygulanır.

NCCIH’nin örnek soruları arasında hedef grubun alınıp alınamayacağı, katılımcıların çalışmada kalıp kalmayacağı ve müdahalenin protokole uygun yapılıp yapılamayacağı yer alır. Kuruluş bunlar için önceden nicel eşikler konmasını ve örneklem büyüklüğünün güç analizine değil, katılımcı akışı, bütçe ve uygulanabilirlik hedeflerine dayandırılmasını önerir. Randomize pilot çalışmalar için CONSORT’un 26 maddelik uzantısı vardır (Eldridge ve ark.); uzantı etkinlik için resmî hipotez sınamasını önermez.

NCCIH’ye göre pilot çalışmada tahmin edilen etki büyüklüğü kararsızdır ve güç hesabı için yararlı bir tahmin sağlamaz; kuruluş hesabın klinik olarak anlamlı bir fark tahminine dayandırılmasını önerir. Thabane ve arkadaşları da pilot çalışmalarla etki tahmini yapmanın dikkat gerektirdiğini belirtir. Eldridge ve arkadaşlarına göre “pilot” terimi tutarlı kullanılmaz: kimi zaman uygulanabilirlik çalışmasını, kimi zaman küçük ölçekli bir etkinlik denemesini anlatır.